Росздравнадзор: в Воронежском ОКОД 14 лет использовали незарегистрированный аппарат для лучевой терапии

Утром 22 мая во время процедуры плановой лучевой терапии погибла 51-летняя пациентка Воронежского областного клинического онкологического диспансера.

Из-за технического сбоя произошло сдавливание тела пациентки между столом и коллиматором гамма-терапевтического аппарата.

Специалисты Центрального аппарата Росздравнадзора совместно с техническими экспертами, по поручению Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой, выехали в тот же день в Воронеж. Во вторник, 25 июня, Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области обнародовал результаты проверки.

Сообщается, что в  связи с произошедшим применение медицинского изделия «Установка радиотерапевтическая кобальтовая TERAGAM K-01 с принадлежностями» производства «Изотренд о.о.о.» (ISOTREND s.r.o) на территории Российской Федерации было приостановлено (приказ № 3802 от 28.05.19г. Росздравнадзора ).

– В ходе надзорных мероприятий в онкодиспансере установлено, что заболевание женщины требовало проведение лучевой терапии. Нарушений законодательства, регламентирующего организацию и оказание медицинской помощи, не выявлено, – говорится в сообщении надзорного ведомства.

Специалисты ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провели технические испытания аппарата непосредственно на месте его установки в онкодиспансере. Проверялись качество, эффективность и безопасность этой радиотерапевтической установки. Выяснилось, что установка была приобретена онкодиспансером в 2005 году. На территории Российской Федерации медицинское изделие «Radiotherapy Cobalt Unit TEREGAM® K-01» производства «ISOTREND L.t.d», CZECH REPUBLIC, serial number 0101, не зарегистрировано. Согласно результатам экспертизы, установка представляет прямую угрозу жизни и здоровью пациентов.

По результатам контрольно-надзорных мероприятий Территориальным органом Росздравнадзора по Воронежской области составлен акт проверки. Главному врачу ВОКОД выдано предписание до 22 июля принять меры по устранению выявленных нарушений, а также причин и условий, способствующих их появлению. Составлено два протокола об административном правонарушении: по статье 6.28 («Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий») и ч.3 статьи 19.20 («Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)»).

Материалы проверки переданы в Министерство здравоохранения РФ и следственные органы для принятия мер реагирования, информирует пресс-служба территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области.

Напомним, в онкодиспансере после трагедии пояснили, что техническое обслуживание аппарата проводилось регулярно, а в   ноябре 2018 года в ходе проверки  специалисты Верхне-Донского управления Федеральной службой по экологическому, технологическому и атомному надзору нарушений в эксплуатации оборудования не выявили. Для установления обстоятельств произошедшего была создана, по поручению губернатора Александра Гусева, специальная комиссия . Следственные органы возбудили по факту гибели пациентки ВОКОД, уголовное дело:: (ч.2 ст. 109 УК РФ – «Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей»). 


Ещё новости о событии:

Департамент здравоохранения области вместе с руководством областного онкологического диспансера готовятся к закупке аппарата гамма-лучевой терапии, который должен будет заменить оборудование,
09:04 26.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Источник: Коммерсант-Черноземье По итогам проверки Воронежского областного клинического онкологического диспансера, где в мае во время сеанса лучевой терапии на чешском аппарате Teragam погибла пациентка,
23:02 25.06.2019 Slovosti.Ru - Воронеж
Причину смертельного сбоя так и не выяснили. Главный врач Воронежского областного клинического онкологического диспансера, депутат Воронежской областной Думы Иван Мошуров 25 июня прокомментировал результаты проверки Росздравнадзора,
22:21 25.06.2019 Bloknot-Voronezh.Ru - Воронеж
Причину смертельного сбоя так и не выяснили. Главный врач Воронежского областного клинического онкологического диспансера, депутат Воронежской областной Думы Иван Мошуров 25 июня прокомментировал результаты проверки Росздравнадзора,
21:04 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Источник: vrntimes.ru На протяжении 14 лет в Воронежском областном клиническом онкодиспансере для лечения пациентов использовалось незарегистрированное медицинское изделие, заявили сегодня в Росздравнадзоре.
19:01 25.06.2019 Slovosti.Ru - Воронеж
По словам Ивана Мошурова, до трагедии аппарат работал безотказно. Регистрационный номер у лучевого аппарата Воронежского онкодиспансера, на котором умерла пациентка, был,
18:40 25.06.2019 РИА Воронеж - Воронеж
Правоохранители ведут расследование смерти пациентки, зажатой в аппарате лучевой терапии На протяжении 14 лет в Воронежском областном клиническом онкодиспансере для лечения пациентов использовалось незарегистрированно
18:40 25.06.2019 VrnTimes.Ru - Воронеж
25.06.2019 14:54 Позиция облправительства по вопросам благополучия и здоровья жителей региона всегда была и останется неизменной.
17:37 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Сегодня, 25 июня, на портале регионального правительства появилось официальное сообщение – реакция на заявление Росздравнадзора о лучевом аппарате, убившем пациентку Воронежского областного онкодиспансера.
16:35 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Росздравнадзор вынес вердикт по итогам расследования трагедии в Воронежском областном онкологическом диспансере, когда утром 22 мая 51-летняя женщина  погибла,
16:05 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Позиция облправительства по вопросам благополучия и здоровья жителей региона всегда была и останется неизменной.
15:50 25.06.2019 Communa.Ru - Воронеж
Воронеж. 25.06.2019. ABIREG.RU – Чешский гамма-терапевтический аппарат Teragam К-01, на котором погибла пациентка БУЗ «Воронежский областной клинический онкологический диспансер»,
15:30 25.06.2019 Abireg.Ru - Воронеж
По заявлению Росздравнадзора о незарегистрированном лучевом аппарате в Воронежском областном онкодиспансере Аппарат лучевой терапии Teragram закупался в Воронежский онкологический диспансер в 2005 году.
14:41 25.06.2019 Правительство Воронежской области - Воронеж
TERAGAM K-01 был куплен в 2005 году. Аппарат, который 22 мая раздавил 51-летнюю пациентку во время лучевой терапии,
14:32 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
25.06.2019 13:20 Утром 22 мая во время процедуры плановой лучевой терапии погибла 51-летняя пациентка Воронежского областного клинического онкологического диспансера.
14:03 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Утром 22 мая во время процедуры плановой лучевой терапии погибла 51-летняя пациентка Воронежского областного клинического онкологического диспансера.
13:30 25.06.2019 Communa.Ru - Воронеж
Росздравнадзор закончил проверку воронежского онкодиспансера, где в конце мая, погибла 51-летняя женщина.
12:36 25.06.2019 Voronezh-News.Net - Воронеж
Росздравнадзор завершил проверку Воронежского областного клинического онкодиспансера, где во время процедуры лучевой терапии погибла пациентка.
12:22 25.06.2019 В курсе - Воронеж
По данным Росздравнадзора, Teragam представлял опасность для пациентов. Воронежский онкодиспансер не регистрировал аппарат для лучевой терапии Teragam, на котором погибла 51-летняя женщина, в течении 14 лет.
11:41 25.06.2019 РИА Воронеж - Воронеж
 
По теме
Причину смертельного сбоя так и не выяснили. Главный врач Воронежского областного клинического онкологического диспансера, депутат Воронежской областной Думы Иван Мошуров 25 июня прокомментировал результаты проверки Росздравнадзора,
Пресс-релиз о рассмотрении уголовного дела о незаконном сбыте холодного оружия     «05.02.2024 в Левобережный районный суд г. Воронежа поступило уголовное дело в отношении М.,
В Воронежской области врачи удалили пожилой женщине двухкилограммовую опухоль - Обозреватель.Врн Фото: пресс-служба министерства здравоохранения Воронежской области В Эртильском районе врачи удалили пожилой женщине двухкилограммовую опухоль, которая нарушала работу кишечника,
Обозреватель.Врн
3.JPG - Историко-художественный музей В Острогожском музее открылась новая экспозиция, имеющая не только художественную ценность, но и важное социальное значение.
Историко-художественный музей