По данным Росздравнадзора, Teragam представлял опасность для пациентов.
Воронежский онкодиспансер не регистрировал аппарат для лучевой терапии Teragam, на котором погибла 51-летняя женщина, в течении 14 лет. Росздравнадзор завершил проверку медучреждения, сообщили на сайте ведомства во вторник, 25 июня.
Глава Воронежского онкодиспансера о гибели пациентки: «Это трагедия для всего коллектива» Применение аппарата приостановили на территории России после трагедии. Специалисты установили, что заболевание женщины требовало лучевой терапии. Сотрудники Росздравнадзора не нашли нарушений законодательства, которое регламентирует организацию и оказание медпомощи.
Онкодиспансер приобрел «Установку радиотерапевтическую кобальтовую TERAGAM K-01» в 2005 году. Сотрудники Росздравнадзора провели технические испытания медизделия в диспансере. Специалисты отметили, что аппарат не зарегистрирован на территории России и «представляет прямую угрозу жизни и здоровью пациентов».
Главврач онкодиспансера Иван Мошуров должен будет устранить нарушения до 22 июля 2019 года. Росздравнадзор составил два административных протокола – по ст. 6.28 (нарушение правил в сфере обращения медизделий) и ч.3 ст.19.20 (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)).
Материалы проверки передали в Министерство здравоохранения РФ и следственные органы.
КонтекстТехнический сбой на аппарате лучевой терапии в воронежском онкодиспансере произошел в конце мая 2019 года. По предварительным данным , оборудование вышло из строя: подъемный механизм заклинил во время проведения процедуры. Произошло сдавливание тела 51-летней пациентки между столом и коллиматором аппарата. Врачи констатировали клиническую смерть, вызвали реанимационную бригаду и полицию. Эксперты устанавливают причинно-следственные связи, СК возбудил уголовное дело, усмотрев причинение смерти по неосторожности.
Губернатор Александр Гусев поручил первому заместителю Владимиру Попову создать и возглавить специальную комиссию с участием общественников, чтобы выяснить причины и обстоятельства гибели 51-летней пациентки онкодиспансера.
После ЧП в Воронеже Росздравнадзор составит инструкции для медперсонала по работе с опасной медтехникой.
текст — Александра Ганина, фото — из архива